Desde setembro, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o uso de corticoides para tratamento de casos graves de Covid-19 – Foto: Freepik
O estudo VidaSim, que engloba testes para avaliar os efeitos do medicamento prednisolona em pacientes infectados pela Covid-19, entrou em nova fase em dezembro. A pesquisa, conduzida pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz em parceria com o Centro Universitário FMABC, em Santo André (SP), e com apoio da Mantecorp Farmasa, avalia desde outubro 370 pacientes com quadros clínicos moderados internados nas unidades Paulista e Vergueiro do hospital paulistano e em um dos hospitais-escola da FMABC, no Grande ABC.
De acordo com o Ministério da Saúde, a Covid-19 apresenta um espectro clínico, variando de infecções assintomáticas a quadros graves, tais como a inflamação exacerbada (ou tempestade inflamatória) que alguns pacientes produzem como resposta ao vírus. Ou seja, a doença progride como uma inflamação.
Desde o dia 2 de setembro, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o uso de corticoides para tratamento do novo coronavírus em casos graves, o que despertou o interesse do pesquisador sênior responsável pelo estudo, professor titular de Pneumologia da FMABC e pneumologista do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Dr. Elie Fiss, em estudar a prednisolona também nos casos moderados da doença. Já em curso, houve a necessidade de ajustar o escopo do estudo, uma vez que a utilização do corticoide se mostrou uma realidade nos hospitais brasileiros e a classe médica estava prescrevendo-o antecipadamente, tornando difícil a existência do grupo controle sem a administração do medicamento.
“A prednisolona já é bastante usada em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), asma e diversas outras enfermidades pulmonares, que representam uma causa importante e crescente de morbidade e mortalidade no mundo. Se os resultados do VidaSim confirmarem a eficácia do uso da prednisolona também em casos moderados de Covid-19, os benefícios para os pacientes serão enormes. Além de evitar o agravamento da doença, a prednisolona é um corticoide com menos efeitos colaterais e que age no processo inflamatório da doença”, explica o pesquisador.
NOVOS CENTROS
A pesquisa continua focada nos pacientes com quadros clínicos moderados. Metade do grupo receberá uma dose diária de 40mg de Predsim® (prednisolona) via oral durante sete dias e a outra metade, Predsim® 20mg, e o grupo controle, passa a ser composto pelos dados históricos dos prontuários de pacientes que não receberam corticoterapia.
Devido à importância do estudo, os centros participantes aumentaram. Inicialmente, contemplava apenas o Hospital Alemão Oswaldo Cruz e o Centro Universitário FMABC. Porém, com o interesse crescente da classe médica em participar do estudo, agora fazem parte do VidaSim outras três unidades: CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos, Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista (CECIP-JAÚ) e Hospital de Caridade de São Vicente de Paulo (HCSVP).
